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深圳市2025年創(chuàng)新藥新銳成果發(fā)布,深圳理工兩項原創(chuàng)技術領跑全球

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深圳新聞網(wǎng)2025年11月15日訊(記者 何亞南 通訊員 李韻)11月15日,在深圳理工大學主辦的第二十七屆高交會院士論壇——深圳創(chuàng)新藥發(fā)展論壇上,深圳市2025年創(chuàng)新藥新銳成果正式發(fā)布。

據(jù)了解,此次論壇上共發(fā)布十項新銳成果,覆蓋腫瘤、心腦血管、感染性疾病等重大領域,融合AI賦能研發(fā)、細胞治療、干細胞技術等前沿方向,充分展現(xiàn)了深圳作為國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新先行尖兵的產(chǎn)業(yè)實力,以及“AI賦能,向新而行”的發(fā)展特色。

其中,兩項成果來自深圳理工大學,分別是器官衰竭阻斷藥物AS1501和TrkB小分子激動劑BrAD-R13。

由深圳理工大學藥學院院長、歐洲科學院院士陳有海團隊聯(lián)合深圳市中科艾深醫(yī)藥有限公司研發(fā)的AS1501,是全球首款基于TRAIL-DR5通路阻斷劑方向的生物創(chuàng)新藥,為肝損傷、肝衰竭等重癥治療帶來革命性突破。該藥物靶點新穎、作用機理明確,靶點TRAIL與TNF同源,具備成藥性好、穩(wěn)定性高、半衰期長等核心優(yōu)勢。研究發(fā)現(xiàn),缺血、缺氧及炎癥引發(fā)的細胞死亡由多重通路協(xié)同介導,而單獨阻斷TRAIL通路即可有效預防細胞死亡。目前,AS1501針對肝損傷、肝衰竭的研究已進入臨床Ⅱ期,遠超同類國際競品的臨床前研究階段,在全球范圍內無直接競爭對手。作為器官衰竭阻斷領域的全新突破,該藥物不僅為肝衰、心肌梗死等重癥患者提供了新的治療選擇,更彰顯了我國在原創(chuàng)生物藥研發(fā)領域從“跟跑”向“領跑”的跨越。

由深圳理工大學生命健康學院院長葉克強團隊聯(lián)合深圳博芮健制藥有限公司研發(fā)的小分子新藥BrAD-R13,聚焦阿爾茨海默?。ˋD)這一全球性醫(yī)學難題,以突破性技術路徑引領行業(yè)發(fā)展。該藥物以AEP為核心靶點,是全球范圍內研發(fā)進展領先的AD治療候選藥物,已分別于2019年、2023年獲得美國FDA和中國國家藥監(jiān)局藥品評審中心(CDE)的臨床試驗默示許可。目前,BrAD-R13已順利完成臨床I期研究,擬用于輕、中度AD治療,技術已進入產(chǎn)品轉化階段。這項成果有望突破現(xiàn)有治療局限,為全球千萬AD患者提供更早期、更有效的治療方案,填補該領域臨床需求空白。

其余八項成果同樣亮點紛呈:晶泰科技智能自主實驗平臺通過AI+機器人結合的干濕實驗迭代,加速新物質發(fā)現(xiàn)與研發(fā)創(chuàng)新,實現(xiàn)從“模型設計”到“實驗落地”的全過程效率提升,并與海外藥企簽訂總金額59.9億美元合作訂單,創(chuàng)下AI藥物研發(fā)領域全球之最;普瑞金與Kite公司達成16.4億美元合作開發(fā)協(xié)議,成功研發(fā)體內CAR-T領域首個對外授權的研發(fā)管線,標志中國體內原位編輯療法邁入“共研”新階段;信立泰推出信立?。ū郊姿岣8窳型∑﹪?類創(chuàng)新藥,適用于2型糖尿病的治療,具有口服吸收迅速、選擇性高、活性強、穩(wěn)定性好、安全性高等特點;萊芒生物研發(fā)極低劑量代謝增強型細胞療法,可讓晚期血液瘤及系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者獲得100%完全緩解,臨床給藥劑量可以低至常規(guī)藥物千分之一,有效降低生產(chǎn)成本和周期,讓更多患者受益;希格生科研發(fā)的彌漫性胃癌靶向藥SIGX1094R已開展臨床試驗,這是全球首個經(jīng)“類器官+AI”技術平臺推進至臨床階段的藥物管線,入選蓋倫獎候選名單;應世生物推出一類化學新藥Ifebemtinib,這是一款靶向黏著斑激酶(focal adhesion kinase,F(xiàn)AK)的強效、口服、高選擇性全球首創(chuàng)小分子抑制劑,被證明能夠與包括化療、靶向療法、免疫治療等在內的多種抗腫瘤治療產(chǎn)生協(xié)同增效,并已在多個適應癥完成臨床概念驗證;茵冠生物的WG103干細胞注射液,可多重機制修復腦損傷,拓展神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療路徑;微芯生物的透腦Aurora B選擇性抑制劑CS231295,是全球首創(chuàng)的透腦多靶點激酶抑制劑,已開展中美雙報,為突破腦腫瘤及腫瘤腦轉移臨床難題帶來新希望。

本次院士論壇由深圳市發(fā)展和改革委員會(深圳市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室)、深圳市科技創(chuàng)新局指導,深圳理工大學主辦,中國科學院深圳院士基地、中國工程院深圳院士基地協(xié)辦,得到了中國科學院深圳先進技術研究院、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新轉化聯(lián)合體、深圳市生物醫(yī)藥協(xié)會、深圳市免疫學會的支持。

記者:何亞南 審核:胡津瑋 校對:周浩樺 責任編輯:戰(zhàn)旗

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