深圳新聞網(wǎng)2025年12月4日訊（深圳特區(qū)報記者 羅莉瓊）近日，由深圳市衛(wèi)生健康委員會提出，深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院等單位牽頭起草的《中藥湯劑煎煮質(zhì)量監(jiān)測規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）正公開征求意見，這也是全國首部針對中藥湯劑煎煮質(zhì)量地方監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)。

“目前，中藥湯劑煎煮有規(guī)范，但是沒有煎煮后的質(zhì)量檢測。導(dǎo)致湯劑煎煮質(zhì)量不穩(wěn)定，微生物超標(biāo)等問題直接影響中藥的臨床療效?！睜款^起草《規(guī)范》的寶安區(qū)中醫(yī)院副院長梁奇表示，過去的監(jiān)管確保了“流程做對了”，尚未對“藥煎好了嗎”進行監(jiān)管，代煎服務(wù)質(zhì)量如同“開盲盒”，成為困擾患者與行業(yè)的共同難題。

今后，中藥湯劑質(zhì)量不再“憑感覺”?！兑?guī)范》建立了現(xiàn)場質(zhì)控加科學(xué)質(zhì)控體系的結(jié)合，尤其是建立了科學(xué)的內(nèi)涵質(zhì)控體系，有效反應(yīng)中藥煎煮質(zhì)量，解決了中藥湯劑質(zhì)量不穩(wěn)定問題。另外，對煎煮流程、中藥飲片質(zhì)量進行綜合評價。也就是說，《規(guī)范》涵蓋檢查對象、檢查流程、人員要求、現(xiàn)場檢查、實驗室檢測等多個方面，構(gòu)建了“操作—檢測—管理”閉環(huán)體系。

《規(guī)范》首次明確把第三方代煎機構(gòu)與醫(yī)院煎藥室置于同一監(jiān)管水平。這意味著代煎機構(gòu)從場地、設(shè)備到人員，都必須符合嚴(yán)格的規(guī)范，相當(dāng)于擁有了官方認可的“身份證”。

中藥湯劑質(zhì)量從“憑老師傅經(jīng)驗”躍升到“靠實驗室數(shù)據(jù)”，這是《規(guī)范》的一大亮點。在中藥湯劑質(zhì)量上，《規(guī)范》規(guī)定供試品中主要成分（以君藥、臣藥中的指標(biāo)性成分或特征性成分為主）的含量不低于對照湯劑的85%，這些硬性技術(shù)指標(biāo)，使中藥湯劑的質(zhì)量評判從傳統(tǒng)的外觀、氣味等經(jīng)驗判斷，躍升為客觀、精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析，確保了藥效的穩(wěn)定與可靠。

市民以后收到湯劑可像查快遞一樣查詢煎藥全過程?！兑?guī)范》還明確建立“煎藥卡”或電子信息追溯系統(tǒng)，市民在交完費后就可以直接在手機端看到從收方到煎煮、包裝的全過程，從“過程管控”到“成分檢測”實現(xiàn)全覆蓋，進一步保障患者用藥安全。

目前，《規(guī)范》正公開征求社會公眾意見，有關(guān)單位和社會各界人士可在12月9日前，通過信函或者電子郵件方式反饋意見，可發(fā)送至zhaoxiaoyi@wjw.sz.gov.cn。